स्पाइनल मस्कुलर एट्रोफी (एसएमए) के इलाज के लिए एक दवा, जिसकी लागत पेटेंट संरक्षण और स्थानीय विनिर्माण की अनुपस्थिति के कारण प्रति रोगी प्रति वर्ष लगभग 72 लाख रुपये है, अगर भारत अनुमति देता है, तो इसे प्रति वर्ष 3,000 रुपये से कम में उत्पादित किया जा सकता है। स्थानीय उत्पादन. दवा लागत विशेषज्ञ की यह राय केरल उच्च न्यायालय में 24 वर्षीय एसएमए रोगी द्वारा दायर एक हलफनामे का हिस्सा थी।
येल विश्वविद्यालय की डॉ. मेलिसा बार्बर, जिन्होंने डब्ल्यूएचओ, विश्व बैंक और मेडेसिन्स सैन्स फ्रंटियर्स (एमएसएफ) के सलाहकार के रूप में काम किया है और दवा उत्पादन लागत का अनुमान लगाने के तरीकों को विकसित करने और परिष्कृत करने में माहिर हैं, ने एक लागत विश्लेषण किया। रिसडिप्लम आवेदक के अनुरोध के आधार पर। डॉ. बार्बर कहते हैं, “यहां तक कि 1,000% मार्कअप (यूनिट मूल्य $12.83 प्रति 60mg/80mL शीशी) के परिणामस्वरूप अमेरिका में मौजूदा कीमत ($11,170 प्रति शीशी) की तुलना में 99% की कमी होगी।”
अदालत में अपने प्रस्तुतीकरण में, डॉ. बारबोर ने कहा कि लागत और प्रशासन में आसानी के कारण कई स्वास्थ्य प्रणाली संदर्भों में एसएमए के लिए रिस्डिप्लोम पसंदीदा उपचार था। उन्होंने कहा, इसे परिवार के सदस्यों द्वारा मौखिक रूप से दिया जा सकता है, जबकि अन्य एसएमए उपचारों के लिए काठ पंचर का उपयोग करके जलसेक या इंजेक्शन की आवश्यकता होती है। “रिसडिप्लम एक छोटी-अणु दवा है, जो एसएमए के अन्य उपचारों की तुलना में कम जटिलताएं पैदा करती है। छोटी मात्रा में उत्पादन संभव और लागत प्रभावी दोनों है,” उन्होंने कहा। अदालत में दायर की गई लागत में डॉ. बार्बर की सामग्री (सक्रिय फार्मास्युटिकल सामग्री, सहायक पदार्थ, शीशियां), फॉर्मूलेशन और माध्यमिक पैकेजिंग लागत, 20% अंक शामिल हैं। ऊपर और मुनाफे पर कर।
सितंबर में दायर स्वास्थ्य मंत्रालय के हलफनामे में, दुर्लभ बीमारियों वाले रोगियों के लिए वित्तीय सहायता 20 लाख रुपये से बढ़ाकर 50 लाख रुपये कर दी गई है, याचिकाकर्ता ने कहा कि अगर घरेलू उत्पादन संभव नहीं है तो यह पर्याप्त नहीं होगा। मंत्रालय ने कहा कि दानदाताओं को दुर्लभ बीमारियों से पीड़ित रोगियों के इलाज की लागत में योगदान करने की सुविधा प्रदान करने के लिए क्राउडफंडिंग के लिए एक डिजिटल प्लेटफॉर्म लॉन्च किया गया है। याचिकाकर्ता के हलफनामे में बताया गया कि डिजिटल प्लेटफॉर्म केवल 3.5 लाख रुपये के संग्रह के साथ एक गैर-स्टार्टर था, जबकि 14 अक्टूबर तक पंजीकृत रोगियों की संख्या 2,340 थी।
उनके हलफनामे में कहा गया है कि मंत्रालय ने वित्तीय सहायता और क्राउडफंडिंग को अपर्याप्त मानते हुए, मरीजों को दवाओं की आपूर्ति कैसे जारी रखी जा सकती है, इस पर अदालत के विशिष्ट सवालों का जवाब नहीं दिया। मंत्रालय ने केवल यह कहा कि स्वास्थ्य अनुसंधान विभाग दुर्लभ बीमारियों के लिए 12 स्वदेशी दवाएं विकसित करने के लिए एक कार्यक्रम शुरू करने के लिए तैयार था, बिना यह बताए कि क्या इन 12 दवाओं में रिसडिप्लम शामिल है।
दुर्लभ रोगों के लिए राष्ट्रीय नीति 2021 को लागू करने के लिए मई 2023 में एक आदेश द्वारा दुर्लभ रोगों के लिए राष्ट्रीय समिति का गठन किया गया था। मंत्रालय की प्रतिक्रिया में कहा गया है कि समिति का अल्पकालिक लक्ष्य दवा खरीद की देखभाल करना है, जबकि मध्यम अवधि का लक्ष्य है। दवाओं का राष्ट्रीयकरण. हालांकि, याचिकाकर्ता के हलफनामे में कहा गया है कि नीति में उल्लिखित सस्ती कीमतों पर दुर्लभ बीमारी की दवाओं के स्वदेशी उत्पादन के लिए एक सक्षम वातावरण बनाने के लिए क्या कदम उठाए गए हैं, इसका कोई विवरण नहीं है।